La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la inhibición preventiva de las actividades de los laboratorios Trifarma S.R.L. y Ugal Farmacéutica S.A., además de prohibir en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de todos los productos elaborados y/o comercializados por ambas firmas.
Las medidas fueron formalizadas mediante las disposiciones 5865/2026 y 5870/2026, publicadas en el Boletín Oficial.
Trifarma: falta de director técnico y problemas de registro
En el caso de Laboratorio Trifarma S.R.L., con domicilio en Bolivia 586 Bis, Rosario, Santa Fe, la ANMAT dispuso la inhibición preventiva de las actividades de producción, control de calidad, comercialización y distribución.
La decisión se tomó luego de detectar, entre otras irregularidades, la falta de designación de un director técnico y distintos incumplimientos relacionados con el registro de sus productos.
A partir de estas observaciones, el organismo consideró que los productos elaborados o comercializados por la firma debían ser considerados ilegítimos y ordenó prohibir su uso y circulación en todo el país.
La Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo recomendó adoptar las medidas preventivas ante los incumplimientos detectados y señaló que la decisión busca reducir eventuales riesgos para la salud de la población.
Además, la ANMAT dispuso el inicio de un sumario sanitario, en el marco del cual se determinarán las presuntas infracciones y las normas involucradas, garantizando el derecho de defensa de la empresa.
Ugal Farmacéutica: deficiencias en la fabricación y control de medicamentos
Por su parte, la disposición 5870/2026 alcanzó a Ugal Farmacéutica S.A., ubicada en Larrea 1261, Ramos Mejía, partido de La Matanza.
En este caso, la inhibición preventiva comprende las actividades de producción, control de calidad y comercialización. También se prohibió en todo el país el uso, comercialización y distribución de todos los productos fabricados o comercializados por la compañía.
La medida surgió a partir de una inspección realizada por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), durante la cual se detectaron incumplimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control.
Ugal Farmacéutica se encuentra habilitada desde 2014 para elaborar especialidades medicinales, entre ellas soluciones parenterales de pequeño y gran volumen con esterilización terminal.
Durante la inspección, los agentes identificaron deficiencias críticas y mayores relacionadas con el sistema de gestión de calidad, el personal, las instalaciones, los equipos, la documentación, la producción y el control de calidad.
Según la evaluación del organismo, las observaciones detectadas no constituían hechos aislados, sino que evidenciaban fallas estructurales en el Sistema de Calidad Farmacéutico, con impacto sobre la fabricación y los controles de medicamentos estériles.
De esta manera, la ANMAT dispuso medidas preventivas sobre ambas empresas mientras avanzan las actuaciones administrativas correspondientes.
Agencia MTR